环氧yi烷残留量检测仪器

 环氧yi烷残留量检测仪器是一种**化合物，为一种简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧yi烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细jun芽孢、真jun和病du等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭jun剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业使用。

二， 环氧yi烷残留量检测仪器产品范围

适用于所有采用环氧yi烷装置灭jun的一次性医疗用品进行环氧yi烷残留量检测。

三，执行标准

GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、qi具检验方法 1部分：化学分析方法

GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 7部分：环氧yi烷灭jun残留量

四，使用简述

1. 试验设备：气相色谱仪

2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含（EO），用顶空气相色谱法测定环氧yi烷含量。

3. 标准贮备液制备方法（称重法）：

取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用zhu射(分隔符)器注入约0.6ml环氧yi烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧yi烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。

4. 测试方法：

4.1 取环氧yi烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。

4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧yi乙烷的峰高（或面积）。

4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓1.5 根据公式，计算出环氧yi烷残留量。

五，注意点

环氧yi烷残留量检测环氧yi烷灭jun装置是一次性使用wu菌医疗器械生产企业的关键设备，安装操作、使用管理有其特殊要求，使用环氧yi烷做灭jun剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细jun、病du、真jun等。但因环氧yi烷本身是有毒的致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用wu菌医疗器械产品的环氧yi烷残留量指标有着严格要求。